QA spécialiste GLP/GMP.

Pour le compte de notre client, spécialisé dans le domaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QA spécialiste GLP/GMP

Dans le cadre de cette mission, vous participerez activement à tous les aspects du système qualité de l’entreprise, depuis la recherche jusqu'aux phases cliniques, tant pour le développement pharmaceutique que non clinique.
 

Poste Temporaire : 1 an

Activités 
Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez amené à :

• Contribuer au développement, à la mise en œuvre et à la maintenance des systèmes QA GLP et GMP.
• Revoir et approuver les documents qualité (SOP, spécifications, protocoles, rapports...).
• Effectuer des revues QA des plans d'étude, des amendements, des données et des rapports d'étude pour garantir la conformité aux principes GLP.
• Réaliser des inspections des installations et des études basées sur les GLP.
• Soutenir la qualification et le suivi des fournisseurs.
• Gérer les déviations, les enquêtes, les CAPA et le contrôle des changements.
• Examiner les protocoles et les rapports de validation et de qualification, y compris pour les systèmes informatisés (CSV).
• Mener des audits internes GMP.
• Suivre le déploiement et le suivi des KPI et des indicateurs pour favoriser l'amélioration continue.
• Assister lors des audits externes et des inspections des autorités réglementaires.

Qualifications et compétences 

• Diplôme de Bachelor ou Master en Chimie, Pharmacie, ou Biochimie.
• Au moins 2 à 3 ans d'expérience dans un environnement QA au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise démontrée des réglementations GLP.
• Connaissances des réglementations GMP.
• Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
• Une expérience en assurance de stérilité des processus aseptiques est un atout.