DSP Batch Reviewer.

Nous sommes à la recherche d’un.e DSP Batch Reviewer pour notre client, Merck à Corsier-sur-Vevey, pour une mission d’une durée de 12 mois. 

Ton rôle :

Au sein du département Manufacturing, vous intégrerez l’équipe Down Stream Processing (DSP), une équipe performante et dynamique de techniciens et d’ingénieurs, spécialisés dans la purification de protéines recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable d’Unité DSP et allez participer à la revue des batchs de production commerciale et clinique des molécules du pipeline de la compagnie.
Vous travaillerez selon les plans établis tout en respectant les normes GMP/GDP. Votre rôle consiste à revoir les rapports de production (Batch papier) et signaler les anomalies.
Ton rôle sera d'être en charge des activités liées à la revue de batch des opérations de production.
Tes activités seront :

• Revue de documentation (Batch record papier et électroniques (MES))
• Saisie des données de production (Discoverant)
• Signalements des anomalies au compliances
• Assurer le suivi de la documentation pour les étapes de production

Ton profil idéal:

• Formation dans le domaine de la chimie, biologie ou biotechnologie
• Première expérience dans le domaine de la production ou de l'assurance qualité des secteurs de l'industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire (un atout)
• Connaissances des BPF/GMP et exigences liées à l'environnement pharmaceutique
• Maitrise des outils informatiques et notamment Microsoft Office
• Français (excellente maitrise)
• Tu fais preuve de transparence et de flexibilité
• Doté d'un fort esprit d'équipe et d’une bonne communication