USP/DSP Compliance.

candidati ora >

dettagli di lavoro

dettagli offerta.

  • categoria
    industria
  • Contatto
    Estelle Kotelon
  • riferimento
    129085-40206

velocizza la candidatura condividendo il tuo profilo

dettagli di lavoro

Nous sommes à la recherche d'un USP/DSP Compliance (m/f/d) pour une durée de 12 mois.

Rejoignez notre équipe dynamique au sein d'un environnement de production stimulant, où vous jouerez un rôle clé dans le suivi des activités de compliance pour les processus Upstream (USP) et Downstream (DSP). En étroite collaboration avec les différentes équipes du site, vous serez responsable de la gestion de la documentation, de la signalisation et du traitement des anomalies, ainsi que de la revue des données de production dans les systèmes informatisés. Vous aurez également l'occasion de participer activement aux projets des deux équipes, contribuant ainsi à l'amélioration continue de nos processus.

Vos Missions :

  • Assurer une présence proactive en zone de production pour suivre de près les activités et garantir la conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Gérer de manière autonome votre emploi du temps afin d'optimiser la productivité et le suivi des livrables de l'équipe concernant la documentation de production.
  • Réaliser des investigations liées aux processus USP et Media, tout en proposant des améliorations pour optimiser les procédures et éviter les récurrences.
  • Collaborer étroitement avec vos collègues pour maintenir un esprit d'équipe fort et assurer que toutes les opérations sont documentées conformément aux normes GMP.

Nous sommes à la recherche d'un USP/DSP Compliance (m/f/d) pour une durée de 12 mois.

Rejoignez notre équipe dynamique au sein d'un environnement de production stimulant, où vous jouerez un rôle clé dans le suivi des activités de compliance pour les processus Upstream (USP) et Downstream (DSP). En étroite collaboration avec les différentes équipes du site, vous serez responsable de la gestion de la documentation, de la signalisation et du traitement des anomalies, ainsi que de la revue des données de production dans les systèmes informatisés. Vous aurez également l'occasion de participer activement aux projets des deux équipes, contribuant ainsi à l'amélioration continue de nos processus.

Vos Missions :

  • Assurer une présence proactive en zone de production pour suivre de près les activités et garantir la conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Gérer de manière autonome votre emploi du temps afin d'optimiser la productivité et le suivi des livrables de l'équipe concernant la documentation de production.
  • Réaliser des investigations liées aux processus USP et Media, tout en proposant des améliorations pour optimiser les procédures et éviter les récurrences.
  • Collaborer étroitement avec vos collègues pour maintenir un esprit d'équipe fort et assurer que toutes les opérations sont documentées conformément aux normes GMP.

  • qualifiche

    • Technicien / Ingénieur avec une formation en chimie, biologie, biotechnologie ou expérience équivalente.
    • Au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la compliance en production ou de l'assurance qualité, idéalement dans l'industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire.
    • Connaissance des équipements et systèmes automatisés pour des procédés biopharmaceutiques (bioréacteurs, culture cellulaire, purification de protéines).
    • Excellente maîtrise des BPF/GMP et des exigences liées à l'environnement pharmaceutique.
    • Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Office.
    • Français courant, l'anglais étant un plus.
    • Personnalité consciencieuse, enthousiaste, flexible, intègre, transparente, avec un bon esprit d'équipe.

contattaci.

saremo felici di rispondere alle tue domande in merito a questa posizione.

EK

Estelle Kotelon

  • Randstad Merck Aubonne

il processo di selezione.

Sai come funziona il nostro iter di selezione? Scopri come aiutiamo le persone a trovare il lavoro giusto.

offerte simili.

guarda tutte le offerte

  • Technician superior DSP

    • Corsier-sur-vevey, Vaud
    • determinato
    As part of the Global Drug Substance Development department, you will join a team of motivated scientists dedicated to develop and optimize process for production of new biological therapeutics.As a member of the Downstream Purification team, you will participate to the establishment of a new purification process for a Biologic entity by ensuring the robustness and efficiency of this process. You will be responsible for the technical operation on robotized
    data di pubblicazione: 7 Novembre 2024
    As part of the Global Drug Substance Development department, you will join a team of motivated scientists dedicated to develop and optimize process for production of new biological therapeutics.As a member of the Downstream Purification team, you will participate to the establishment of a new purification process for a Biologic entity by ensuring the robustness and efficiency of this process. You will be responsible for the technical operation on robotized
    mostra i dettagli dell'offerta

  • QC Support Compliance Investigation Engineer (m/f/d)

    • Corsier-sur-vevey, Vaud
    • determinato
    We are seeking a highly skilled and experienced QC Support Investigation Expert to join our Quality Control team. The ideal candidate will have a strong engineering background and extensive experience in the pharmaceutical or biotech industry. The primary responsibility of the QC Support Investigation Expert will be to lead and support investigations related to quality control issues, deviations, and non-conformances in our manufacturing processes.Key Resp
    data di pubblicazione: 1 Novembre 2024
    We are seeking a highly skilled and experienced QC Support Investigation Expert to join our Quality Control team. The ideal candidate will have a strong engineering background and extensive experience in the pharmaceutical or biotech industry. The primary responsibility of the QC Support Investigation Expert will be to lead and support investigations related to quality control issues, deviations, and non-conformances in our manufacturing processes.Key Resp
    mostra i dettagli dell'offerta

  • USP Technician (m/f/d)

    • Corsier-sur-vevey, Vaud
    • determinato
    Au sein du département Biotech (Global Manufacturing Supply), vous intégrez la team Up Stream Processing (USP), une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la production de protéine recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable d'Unité USP et allez participer à la production commerciale et clinique des molécules du pipeline de la compagnie.Vous êtes en charge des a
    data di pubblicazione: 31 Ottobre 2024
    Au sein du département Biotech (Global Manufacturing Supply), vous intégrez la team Up Stream Processing (USP), une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la production de protéine recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable d'Unité USP et allez participer à la production commerciale et clinique des molécules du pipeline de la compagnie.Vous êtes en charge des a
    mostra i dettagli dell'offerta

Fatto! i tuoi avvisi e-mail stanno per arrivare... A partire da ora invieremo direttamente nella tua casella e-mail le ultime offerte di lavoro pubblicate in linea con i criteri di ricerca che hai impostato.