Quality Assurance Manager.

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Il Quality Manager avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi, documentali e normativi secondo le linee guida GMP, GDP e le regolamentazioni di Swissmedic. La figura si occuperà della gestione del Sistema di Qualità aziendale interfacciandosi con le autorità regolatorie e gli enti certificatori.

Responsabilità

  • Supporto al QA Manager nella gestione del Sistema Qualità aziendale, a partire dalle interazioni di qualità legate ai fornitori di materie prime e materiali di confezionamento, alle interazioni con i clienti, sino alla gestione di eventuali difetti di prodotti.

  • Il Sistema Qualità deve rispondere ai requisiti indicati nelle Norme di Buona Fabbricazione per Prodotti Medicinali e alle Normative in ambito farmaceutico (GMP) alimentare (HACCP/BRC).

  • Gestione delle procedure, delle deviazioni, dei reclami, delle auto ispezioni, delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA), gestione del Product Quality Review.

  • Revisione dei Batch Record di produzione, Training del personale, Qualifica dei fornitori, validazione dei processi di produzione.

Il Quality Manager avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi, documentali e normativi secondo le linee guida GMP, GDP e le regolamentazioni di Swissmedic. La figura si occuperà della gestione del Sistema di Qualità aziendale interfacciandosi con le autorità regolatorie e gli enti certificatori.

Responsabilità

  • Supporto al QA Manager nella gestione del Sistema Qualità aziendale, a partire dalle interazioni di qualità legate ai fornitori di materie prime e materiali di confezionamento, alle interazioni con i clienti, sino alla gestione di eventuali difetti di prodotti.

  • Il Sistema Qualità deve rispondere ai requisiti indicati nelle Norme di Buona Fabbricazione per Prodotti Medicinali e alle Normative in ambito farmaceutico (GMP) alimentare (HACCP/BRC).

  • Gestione delle procedure, delle deviazioni, dei reclami, delle auto ispezioni, delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA), gestione del Product Quality Review.

  • Revisione dei Batch Record di produzione, Training del personale, Qualifica dei fornitori, validazione dei processi di produzione.

  • qualifiche

    • Diploma o Laurea con indirizzo scientifico.

    • Conoscenza approfondita delle GMP.

    • Conoscenza della gestione del sistema qualità in accordo a Normative ISO e HACCP.

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RM

Ramona Murru

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    data di pubblicazione: 13 Febbraio 2025
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