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  • categoria
    industria
  • Contatto
    Estelle Kotelon
  • riferimento
    129085-40262

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S'assurez d'être compliant par rapport aux documentations cGMP. Assurez la libération des lots à temps en respectant les indicateurs qualité. Coordonnez le processus de libération des produits avec les différents départements et Contrôle Qualité. Vous serez en charge d'évaluer et clôturer les déviations et identifier les récurrences, donner les requis pour les enquêtes/investigation associées. Définir les actions correctives et préventives (CAPA), proposez des changements (CCP). Participez aux inspections des autorités de santé et aux audits internes.

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  • qualifiche

    • Formation scientifique (master de préférence) en biologie, chimie ou ingénierie pharmaceutique.
    • 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabrication GMP
    • Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP).
    • Compétences en processus qualité et outils d'investigation (Trackwise, SAP).
    • Capacité à coordonner différentes activités, conduire le changement et à résoudre des problèmes.
    • Bon niveau de français
    • Assertif, collaboratif et proactif dans l'amélioration continue. Orienté résultats.

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EK

Estelle Kotelon

  • Randstad Merck Aubonne

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