velocizza la candidatura condividendo il tuo profilo
dettagli di lavoro
Lieu: Bulle, Switzerland
Taux D'activité: 100%
Type de contat: Temporaire de 9 mois
Date de démarrage souhaitée: 02.01.2025
Le rôle de Manufacturing Compliance Technician Immunology consiste à assurer pour le Bio DS Manufacturing que la compliance GMP est intégrée dans les activités opérationnelles quotidiennes, que toute la documentation nécessaire à la traçabilité des activités de production est complète et correcte. Ce rôle comprend également une responsabilité d'amélioration continue de la documentation GMP du Bio DS Manufacturing.
Au sein de l'équipe de production, les responsabilités suivantes incombent au Manufacturing Compliance Technician Immunology :
Support et gestion de la conformité :
Agir comme premier point de contact pour toutes les questions relatives à la conformité pour les équipes opérationnelles en Immunologie.
Examiner les documents de production (dossiers de lot, données brutes) selon les exigences GMP, et garantir leur correction avant transfert au département Quality Operations.
Suivi des déviations et changements :
Assurer le suivi et la complétion correcte des déviations et demandes de changement conformément aux procédures internes.
Participer à la rédaction de documents de gestion du changement (change control) et de rapports d'investigation, si nécessaire.
Création et révision de documents :
Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents GMP : dossiers de lot, procédures opérationnelles (SOP), rapports, etc.
Participer à l'élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI) pour mesurer le niveau de conformité.
Assurance qualité en production :
Soutenir l'application des règles GMP à travers des activités de terrain (revues documentaires, audits internes, discussions avec les équipes).
Communiquer avec les équipes pour promouvoir la conformité dans les activités quotidiennes et fournir, si nécessaire, des formations GMP adaptées.
Coordination et collaboration :
Diriger les comités liés aux activités de libération et assurer une liaison efficace avec l'équipe de production.
Soutenir l'intégration des systèmes Qualité locaux dans l'organisation transversale du Product Stream Immunology.
Lieu: Bulle, Switzerland
Taux D'activité: 100%
Type de contat: Temporaire de 9 mois
Date de démarrage souhaitée: 02.01.2025
Le rôle de Manufacturing Compliance Technician Immunology consiste à assurer pour le Bio DS Manufacturing que la compliance GMP est intégrée dans les activités opérationnelles quotidiennes, que toute la documentation nécessaire à la traçabilité des activités de production est complète et correcte. Ce rôle comprend également une responsabilité d'amélioration continue de la documentation GMP du Bio DS Manufacturing.
Au sein de l'équipe de production, les responsabilités suivantes incombent au Manufacturing Compliance Technician Immunology :
Support et gestion de la conformité :
Agir comme premier point de contact pour toutes les questions relatives à la conformité pour les équipes opérationnelles en Immunologie.
Examiner les documents de production (dossiers de lot, données brutes) selon les exigences GMP, et garantir leur correction avant transfert au département Quality Operations.
Suivi des déviations et changements :
Assurer le suivi et la complétion correcte des déviations et demandes de changement conformément aux procédures internes.
Participer à la rédaction de documents de gestion du changement (change control) et de rapports d'investigation, si nécessaire.
Création et révision de documents :
Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents GMP : dossiers de lot, procédures opérationnelles (SOP), rapports, etc.
Participer à l'élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI) pour mesurer le niveau de conformité.
Assurance qualité en production :
Soutenir l'application des règles GMP à travers des activités de terrain (revues documentaires, audits internes, discussions avec les équipes).
Communiquer avec les équipes pour promouvoir la conformité dans les activités quotidiennes et fournir, si nécessaire, des formations GMP adaptées.
Coordination et collaboration :
Diriger les comités liés aux activités de libération et assurer une liaison efficace avec l'équipe de production.
Soutenir l'intégration des systèmes Qualité locaux dans l'organisation transversale du Product Stream Immunology.
qualifiche
Profil recherché:
Diplôme de niveau Master ou Bachelor en Biotechnologie ou une discipline équivalente, avec une spécialisation en biotechnologie fortement appréciée.
Minimum 1 à 3 ans d'expérience dans la production biotechnologique ou en assurance qualité, impérativement dans un environnement GMP.
Solides connaissances des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations spécifiques à la production biotechnologique.
Maîtrise des concepts de qualité, notamment la data integrity, et des outils analytiques tels que les 5M et 5W.
Bonne aisance rédactionnelle, avec une capacité à produire des documents clairs et conformes aux exigences réglementaires.
Double compétence associant une présence terrain active et une expertise en compliance.
Excellentes compétences en communication et esprit d'équipe.
You are interested in knowing our way of work, then check this url: https://tour.ucbsuisse.ch/fr
You are interested in knowing our way of work, then check this url: https://tour.ucbsuisse.ch/fr
contattaci.
saremo felici di rispondere alle tue domande in merito a questa posizione.
LS
Laetitia Stirer
Randstad UCB Bulle
il processo di selezione.
Sai come funziona il nostro iter di selezione? Scopri come aiutiamo le persone a trovare il lavoro giusto.
1 di 8
candidati con Randstad.
Candidarsi alle nostre offerte di lavoro è facile. Dopo aver ricevuto la tua domanda di impiego, la verificheremo per capire se è linea con il ruolo professionale e l’azienda.
2 di 8
ti ricontatteremo.
Il nostro consulente ti contatterà a tempo debito per discutere la tua candidatura e futuri desideri di carriera.
3 di 8
per registrarti.
Se non hai ancora lavorato con noi, avremo bisogno di ulteriori informazioni di base per confermare la tua idoneità a lavorare in Svizzera.
4 di 8
verifica compatibilità, referenze e formazione.
Dovremo poi controllare un paio di dati – faremo le necessarie verifiche di compatibilità per assicurarci che tu sia il candidato ideale per il ruolo, contatteremo le referenze che ci hai trasmesso e ti aggiorneremo.
5 di 8
il lavoro perfetto per te.
Il nostro team di esperti organizzerà un colloquio per il profilo per cui ti sei candidato oppure, in caso di migliori opportunità, ti proporrà delle alternative.
6 di 8
il colloquio.
Ci assicureremo che tu sia perfettamente preparato ad affrontare il tuo colloquio e al corrente di quello che ti aspetta. Buona fortuna!
7 di 8
inizia il tuo nuovo impiego.
Congratulazioni! Sei pronto per iniziare il tuo nuovo impiego. Il team garantirà che tu sia perfettamente pronto ad affrontare il tuo primo giorno di lavoro.
8 di 8
supporto continuo.
Una volta iniziata la tua nuova sfida, ti contatteremo per vedere come procede e per assicurarci che tu abbia il nostro supporto nello svolgimento del tuo impiego.
ricevi le offerte di lavoro via mail
Ti informeremo quando ci saranno offerte di lavoro in linea con la tua ricerca.
Fatto! i tuoi avvisi e-mail stanno per arrivare...
A partire da ora invieremo direttamente nella tua casella e-mail le ultime offerte di lavoro pubblicate in linea con i criteri di ricerca che hai impostato.
