Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen Qualification and Validation Engineer – Manufacturing Systems (m/w/d).
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsort: Rotkreuz
- Vertrag: Contracting
- Startdatum: ASAP
- Enddatum: Dezember 2025
- Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025
- Arbeitszeit: 100%
Ihre Tätigkeiten:
- Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
- Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
- Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
- Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
- Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
- Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
- Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
- Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
- Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT
Ihre Qualifikationen:
- Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
- Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
- Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
- Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
- Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen Qualification and Validation Engineer – Manufacturing Systems (m/w/d).
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsort: Rotkreuz
- Vertrag: Contracting
- Startdatum: ASAP
- Enddatum: Dezember 2025
- Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025
- Arbeitszeit: 100%
Ihre Tätigkeiten:
- Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
- Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
- Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
- Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
- Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
- Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
- Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
- Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
- Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT
Ihre Qualifikationen:
- Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
- Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
- Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
- Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
- Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
