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Nous sommes à la recherche d’un.e Compliance Specialist Biotech pour notre client, Merck, pour une mission d’une durée de 12 mois. 

Votre rôle : 

Le/la Compliance Specialist Biotech aide à assurer la compliance au sein de l’équipe Compliance au Manufacturing Operational Support, en respectant les cGMPs, et en assurant l’exactitude de la documentation. Il contribue à maintenir les exigences qualité en participant aux Déviations, CAPAs, Change control et la revue documentaire.

Activités :
•    Contrôler et consolider les dossiers de production dans son domaine d’activité (revue finale et transfert au QA)
•    Participer à l’effort de résolution des déviations, CCPs et CAPAs dans les temps
•    Effectuer le maintien, la revue et la gestion des procédures et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d’activité 
•    Effectuer des Gemba hebdomadaires dans les zones de production 

Votre profil idéal : 

•    Formation d’Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé ou diplôme équivalent 
•    Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
•    Notions des comportements en environnement pharmaceutique
•    Connaissances des principes de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
•    Maîtrise des logiciels de bureautique
Nous sommes à la recherche d’un.e Compliance Specialist Biotech pour notre client, Merck, pour une mission d’une durée de 12 mois. 

Votre rôle : 

Le/la Compliance Specialist Biotech aide à assurer la compliance au sein de l’équipe Compliance au Manufacturing Operational Support, en respectant les cGMPs, et en assurant l’exactitude de la documentation. Il contribue à maintenir les exigences qualité en participant aux Déviations, CAPAs, Change control et la revue documentaire.

Activités :
•    Contrôler et consolider les dossiers de production dans son domaine d’activité (revue finale et transfert au QA)
•    Participer à l’effort de résolution des déviations, CCPs et CAPAs dans les temps
•    Effectuer le maintien, la revue et la gestion des procédures et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d’activité 
•    Effectuer des Gemba hebdomadaires dans les zones de production 

Votre profil idéal : 

•    Formation d’Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé ou diplôme équivalent 
•    Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
•    Notions des comportements en environnement pharmaceutique
•    Connaissances des principes de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
•    Maîtrise des logiciels de bureautique

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nous sommes à ta disposition pour toute question.

KK

Kata Kulcsár

  • Geneva Professionals Health Care & Life Sciences

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