Validation Engineer 100% (m/w/d).

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  • St. Gallen, St. Gallen
  • Permanent
  • bis auf weiteres
  • specialism
    administration
  • contact
    Melinda Morina
  • reference number
    143204-29

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-Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für nationale und internationale Projekte, inklusive Beratung im Bereich Qualifizierung und Validierung.
-Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inklusive Projektmanagement und -koordination, in globalen Entwicklungs- und CAPEX-Projekten.
-Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP-RA, FMEA) gemäß geltenden Standards und Spezifikationen.
-Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und -Validierungsdokumenten (wie Pläne, Testpläne, Protokolle, Berichte).
-Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen zur Unterstützung des Wachstums des Unternehmens.



-Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für nationale und internationale Projekte, inklusive Beratung im Bereich Qualifizierung und Validierung.
-Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inklusive Projektmanagement und -koordination, in globalen Entwicklungs- und CAPEX-Projekten.
-Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP-RA, FMEA) gemäß geltenden Standards und Spezifikationen.
-Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und -Validierungsdokumenten (wie Pläne, Testpläne, Protokolle, Berichte).
-Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen zur Unterstützung des Wachstums des Unternehmens.

  • qualifications

    Dein Profil:

    -Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation.
    -Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (idealerweise in der Pharmaindustrie).
    -Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Datenintegrität, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11 und im Bereich Dokumentationspraxis.
    -Technisches Verständnis, analytische Fähigkeiten und idealerweise Erfahrung im technischen Schreiben.
    -Offenheit im interkulturellen Austausch, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine strukturierte und unternehmerisch geprägte Arbeitsweise.
    -Diese Position bietet dir die Chance, aktiv zur Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in einem dynamischen Umfeld beizutragen!

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MM

Melinda Morina

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  • Kundenbetreuer/in 100% (m/w/d)

    • St. Gallen, St. Gallen
    • Permanent
    Für unseren Kunden in St. Gallen suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Freude und Fachkompetenz kaufmännische Aufgaben übernimmt. - Erfassen von Kundenaufträgen im ERP-System- Pflege und Verwaltung von Stammdaten- Verrechnung von Lizenzen, Wartungen und Dienstleistungen- Unterstützung bei internen Administrationsprozessen wie Spesenerfassung, Stundenkontrolle und Vorkontierung von Kreditoren- Mitarbeit in der Buchhaltung, insbesondere De
    posted 18 November 2024
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    show job details

  • Sachbearbeiter Zolldeklarant 100% (m/w/d)

    • Au, St. Gallen
    • Permanent
    Hast du ein Auge fürs Detail und übernimmst gerne Verantwortung? Dann suchen wir genau dich! Sachbearbeiter Zolldeklarant 100% (m/w/d) Dein Aufgabenbereich als Zolldeklarant 100% (m/w/d):Du übernimmst und kontrollierst eigenverantwortlich die Zollanmeldungen für Import- und Exportverfahren anhand von Rechnungen, Frachtbriefen und Zolldokumenten.Als Ansprechperson stehst du unseren Kunden und internen Fachabteilungen mit deinem Fachwissen rund um Zollfrage
    posted 15 November 2024
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    show job details

  • Sachbearbeiter/in Administration 80-100% (w/m/d)

    • Gossau, St. Gallen
    • Permanent
    Deine Aufgaben:Administrative Unterstützung für die Bereiche Infrastruktur, Empfang und TelefonKorrespondenz sowie Organisation von Sitzungen und Anlässen, einschliesslich ProtokollführungUnterstützung bei der Rechnungsstellung und allgemeinen administrativen AufgabenMitarbeit im Bereich Entsorgung (administrativ)
    posted 29 October 2024
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