Validation Engineer 100% (m/w/d).

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  • St. Gallen, St. Gallen
  • Permanent
  • bis auf weiteres
  • specialism
    administration
  • contact
    Melinda Morina
  • reference number
    143204-29

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-Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für nationale und internationale Projekte, inklusive Beratung im Bereich Qualifizierung und Validierung.
-Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inklusive Projektmanagement und -koordination, in globalen Entwicklungs- und CAPEX-Projekten.
-Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP-RA, FMEA) gemäß geltenden Standards und Spezifikationen.
-Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und -Validierungsdokumenten (wie Pläne, Testpläne, Protokolle, Berichte).
-Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen zur Unterstützung des Wachstums des Unternehmens.



-Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für nationale und internationale Projekte, inklusive Beratung im Bereich Qualifizierung und Validierung.
-Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inklusive Projektmanagement und -koordination, in globalen Entwicklungs- und CAPEX-Projekten.
-Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP-RA, FMEA) gemäß geltenden Standards und Spezifikationen.
-Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und -Validierungsdokumenten (wie Pläne, Testpläne, Protokolle, Berichte).
-Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen zur Unterstützung des Wachstums des Unternehmens.

  • qualifications

    Dein Profil:

    -Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation.
    -Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (idealerweise in der Pharmaindustrie).
    -Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Datenintegrität, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11 und im Bereich Dokumentationspraxis.
    -Technisches Verständnis, analytische Fähigkeiten und idealerweise Erfahrung im technischen Schreiben.
    -Offenheit im interkulturellen Austausch, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine strukturierte und unternehmerisch geprägte Arbeitsweise.
    -Diese Position bietet dir die Chance, aktiv zur Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in einem dynamischen Umfeld beizutragen!

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MM

Melinda Morina

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