Senior Technician Lenti-USP // Johnson & Johnson.

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Janssen ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel. Als Teil des Gesundheitskonzerns Johnson & Johnson konzentrieren wir uns auf einige der grössten medizinischen Herausforderungen unserer Zeit. Rund 40'000 Mitarbeiter in mehr als 150 Länder arbeiten für Janssen. Der Anspruch von Janssen ist es, die Lebensqualität chronisch oder lebensbedrohlich erkrankter Menschen nachhaltig zu verbessern. Janssen Vaccines in Bern konzentriert sich mit ca. 500 Mitarbeitern aus über 25 Ländern darauf, globale Bedürfnisse nach innovativen Impfstoffen und biopharmazeutischen Therapien zur Prävention von Infektionskrankheiten zu erfüllen.

Ziel der Funktion ist die Durchführung von Entwicklungs- und Produktionsruns und Herstellung von Drug Substance Material innerhalb der Upstream Process Gruppe (USP). Führende Funktion für die Organisation und Durchführung von Arbeiten im Reinraum, Berichterstattung, Analyse und Interpretation der erzielten Egebnisse. Fähgikeit, wissenschaftlich und technisch fundierte Schlussfolgerungen zu ziehen, die zur Verbesserung von Prozessen und Verfahren aus technischer Sicht beitragen.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Praktische Durchführung und Dokumentation des zugewiesenen Projektes (USP) mit festgelegtem Vorgehen (MBRs, SOPs) gemäss guter Dokumentationspraxis und den entsprechenden Vorschriften (cGMP, ICH).
• Durchführung von Kern USP Prozessen (Fermentation, Separation, Tiefenfiltration, Pufferherstellung, Gerätereinigung /Setup/ Vorbereitung) gemäss geltenden cGMP Regularien.
• Verwalten, Bewirtschaften und Instandhaltung von zugeteilten Räumen, Einrichtungen und Ausrüstung. Melden von EHS Lücken und/oder -vorfällen und Einleiten von EHS-Verbesserungen.
• Interne Organisation der zugewiesenen GMPR-Räumlichkeiten, einschliesslich der Implementierung sicherheitsrelevanten Verfahren sowie House-keeping Aktivitäten (Logbücher, Reinigungsprotokolle, etc.) gemäss den cGMP Regularien.
• Verantwortlich für das Redigieren oder Erstellen von SOPs und Protokollen.
• Dokumentation von durchgeführten Arbeiten und Ergebnissen in Protokollen und Batch Records gemäss der guten Dokumentationspraxis. Melden von Dokumentionslücken und Handeln entsprechend den festgelegten Verantwortlichkeiten.
• Diskussion von Ergebnissen, Beteiligung an Fehlersuche und Identifizieren von Verbesserungsmöglichkeiten mit Teamleader/Stellvertreter.
• Kommunikation mit internen und externen Partnern zur Rohstoffversorgung sowie zum Kauf und Inbetriebnahme neuer Geräte.
• Unterstützung von Prozess/Reinigungsqualifizierung und Validierung.
• Unterstützung der Geräte Qualifikation und Aktivitäten zur computergestützten Systemvalidierung.
• Erlernen und Durchführung neuer Techniken und Analysen.
• Durchführung von Raum- und Medienmonitoring unter Koordination des Monitoringverantwortlichen