Qualifizierungsingenieur (m/w/d).

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  • specialism
    engineering
  • contact
    Marta Tomczyk
  • reference number
    22647

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Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Qualifizierungsingenieur.


Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.


Allgemeine Informationen:
 

  • Startdatum: ASAP
  • Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2025 
  • Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
  • Verlängerung: sehr wahrscheinlich
  • Reisen: Teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
  • Arbeitsplatz: Basel
  • Workload: 100%
  • Home Office: zeitweise möglich
  • Team: ca. 10 Personen
  • Arbeitszeiten: Standard



Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
 

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
  • Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
  • Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
  • Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
  • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
  • Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware



Must Haves:
 

  • Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
  • Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse

Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Qualifizierungsingenieur.


Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.


Allgemeine Informationen:
 

  • Startdatum: ASAP
  • Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2025 
  • Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
  • Verlängerung: sehr wahrscheinlich
  • Reisen: Teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
  • Arbeitsplatz: Basel
  • Workload: 100%
  • Home Office: zeitweise möglich
  • Team: ca. 10 Personen
  • Arbeitszeiten: Standard



Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
 

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
  • Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
  • Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
  • Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
  • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
  • Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware



Must Haves:
 

  • Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
  • Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse

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Marta Tomczyk

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