QC Qualification Specialist (m/f/d).

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  • specialism
    industry
  • contact
    Andreia Lourenço
  • reference number
    129085-40247

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TON RÔLE :

En tant que membre de l'équipe QC Projet & Equipement, tu participeras à la mise en place de nouveaux équipements, en suivant les flux de qualification interne (IQ,OQ,PQ). Ces qualifications incluent une partie importante de CSV, pour garantir le respect de la data integrity.

Ton rôle est de conduire notre évolution vers une automatisation accrue et un laboratoire de pointe par la qualification et la validation de nouveaux équipements et systèmes informatisés liés aux méthodes d'analyse, en fonction du calendrier des projets et en respectant la conformité aux BPF.

Tu utiliseras tes compétences en matière de rédaction technique (protocoles et rapports) et de coordination de projets, ainsi que ton expertise en matière de qualification d'équipement et d'intégrité des données.

La réussite du projet dépendra d'une collaboration étroite avec les équipes internes de testing, les services d'ingénierie et de maintenance du site, les services informatiques et les fournisseurs d'équipements externes.

TON RÔLE :

En tant que membre de l'équipe QC Projet & Equipement, tu participeras à la mise en place de nouveaux équipements, en suivant les flux de qualification interne (IQ,OQ,PQ). Ces qualifications incluent une partie importante de CSV, pour garantir le respect de la data integrity.

Ton rôle est de conduire notre évolution vers une automatisation accrue et un laboratoire de pointe par la qualification et la validation de nouveaux équipements et systèmes informatisés liés aux méthodes d'analyse, en fonction du calendrier des projets et en respectant la conformité aux BPF.

Tu utiliseras tes compétences en matière de rédaction technique (protocoles et rapports) et de coordination de projets, ainsi que ton expertise en matière de qualification d'équipement et d'intégrité des données.

La réussite du projet dépendra d'une collaboration étroite avec les équipes internes de testing, les services d'ingénierie et de maintenance du site, les services informatiques et les fournisseurs d'équipements externes.

  • qualifications

    TON PROFIL

    • Expérience confirmée en matière de qualification/validation d'équipements de laboratoire
    • Expérience avec la data integrity
    • Expérience confirmée en gestion de projets CSV, incluant la rédaction et exécution de test de validation.
    • Connaissance des méthodes d'analyse (physique/bio/chimie) est un plus.
    • Expérience dans la coordination de projets, organisé et très autonome.
    • Fortes aptitudes à la communication, esprit de collaboration et d'équipe.
    • Maîtrise du français/ Bonnes connaissances de l'anglais.

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AL

Andreia Lourenço

  • Randstad Merck Aubonne

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  • QC Project & Equipment Project specialist (m/f/d)

    • Corsier-sur-vevey, Vaud
    • Temporary
    As part of the QC Project & Equipment team , your will be able:To coordinate QC activities related to outsourcing Technology transfer and/or routine analytical activities .To ensure that all QC testing related to Tech Transfert are performed according to the established plan, good manufacturing practices, registration product files and site quality standards.To ensure that the documentation linked to the validation is done according to defined planning to
    posted 6 January 2025
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  • Production Compliance Specialist

    • Aubonne, Vaud
    • Temporary
    Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois. Vos Missions: Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.Support production de l'ensemble du départe
    posted 3 January 2025
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  • Mécanicien automobile (H/F/D)

    • Nyon, Vaud
    • Permanent
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    posted 27 December 2024
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