QA Specialist.

  • Aubonne
  • posted 18 November 2024
  • closes 28 February 2025
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Nous recherchons pour notre client Merck un.e QA Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.

Vos missions:
  • S'assurer que les produits semi-finis et les diluants, fabriqués en interne ou en externe et destinés au marché, répondent aux exigences de qualité appropriées et sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles, et aux normes de qualité.
  • Participation active dans son rôle d'observateur / approbation Qualité sur les opérations de validation aseptiques (APS) et qualification (Smoke Studies)
  • Examiner les dossiers de lots et recommander la libération des produits semi-finis et des diluants. Examiner la documentation et la libération des produits fabriqués à l’externe.
  • Examiner les dossiers d'inscription avant de les soumettre aux autorités sanitaires.
 
Votre Profil Idéal:
  • Bachelor ou Master en biotechnologie, pharma ou équivalent
  • Minimum 2 années d’expérience en industrie pharmaceutique, environnement GMP
  • Expérience souhaitée en analyse de risque (rédaction, mise en forme et amélioration des documents et procédés d'analyse de risque)
  • Expérience en environnement aseptique requis
  • Proactif.ve, collaboratif.ve, flexible.
  • Approche constructive avec l'ensemble des interlocuteurs internes
  • Très bonne gestion des priorités
  • Anglais B2

Nous recherchons pour notre client Merck un.e QA Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.

Vos missions:
  • S'assurer que les produits semi-finis et les diluants, fabriqués en interne ou en externe et destinés au marché, répondent aux exigences de qualité appropriées et sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles, et aux normes de qualité.
  • Participation active dans son rôle d'observateur / approbation Qualité sur les opérations de validation aseptiques (APS) et qualification (Smoke Studies)
  • Examiner les dossiers de lots et recommander la libération des produits semi-finis et des diluants. Examiner la documentation et la libération des produits fabriqués à l’externe.
  • Examiner les dossiers d'inscription avant de les soumettre aux autorités sanitaires.
 
Votre Profil Idéal:
  • Bachelor ou Master en biotechnologie, pharma ou équivalent
  • Minimum 2 années d’expérience en industrie pharmaceutique, environnement GMP
  • Expérience souhaitée en analyse de risque (rédaction, mise en forme et amélioration des documents et procédés d'analyse de risque)
  • Expérience en environnement aseptique requis
  • Proactif.ve, collaboratif.ve, flexible.
  • Approche constructive avec l'ensemble des interlocuteurs internes
  • Très bonne gestion des priorités
  • Anglais B2

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KK

Kata Kulcsár

  • Lausanne Professionals Life Sciences

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