QA Qualification et Validation Expert (m/f/d).

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summary.

  • specialism
    industry
  • contact
    Andreia Lourenço
  • reference number
    129085-40159

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job details

An exciting new opportunity has arisen to join us as Quality Assurance Qualification & Validation Engineer for our Biotech drug substance plant in Corsier-sur-Vevey.
As an integral member of the Quality Unit, you provide QA expertise for Process Validation and Analytical Validation:

  • You elaborate the qualification/validation strategies, review and approval of protocols and reports, participates to risk analysis, identifies gap and purposes remediation plan
  • You act as Quality Subject Matter Expert on specific topics and participate in risk assessments and handle deviations on these topics
  • You review and/or approve qualification/validation documents, risk assessment, SOPs and take quality decisions according to company standards

The activities of the QA Expert cover all qualification/validation phases from Basic Design until 1st use of equipment/raw material.10. You ensure GMP compliance during all phases of qualification/validation.

An exciting new opportunity has arisen to join us as Quality Assurance Qualification & Validation Engineer for our Biotech drug substance plant in Corsier-sur-Vevey.
As an integral member of the Quality Unit, you provide QA expertise for Process Validation and Analytical Validation:

  • You elaborate the qualification/validation strategies, review and approval of protocols and reports, participates to risk analysis, identifies gap and purposes remediation plan
  • You act as Quality Subject Matter Expert on specific topics and participate in risk assessments and handle deviations on these topics
  • You review and/or approve qualification/validation documents, risk assessment, SOPs and take quality decisions according to company standards

The activities of the QA Expert cover all qualification/validation phases from Basic Design until 1st use of equipment/raw material.10. You ensure GMP compliance during all phases of qualification/validation.

  • qualifications

    • You have a university degree with at least 5 years of experience in pharmaceutical quality environment
    • Proven experience in analytical methods validation and manufacturing process validation
    • Strong communication and strong team spirit
    • Good stress resistance
    • Fluent in French and English (oral & written)

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AL

Andreia Lourenço

  • Randstad Merck Aubonne

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  • Technicien de maintenance (H/F/D) 100%

    • Lausanne, Vaud
    • Permanent
    Pour l'un de nos clients basé dans la région Lausannoise, nous sommes à la recherche d'un(e) Technicien(ne) de Maintenance. A ce poste, tu seras responsable des opérations préventive et curative des équipements de production en étroite collaboration avec les opérateurs.Tes tâches :- Effectuer la maintenance des équipements de production.- Diagnostiquer et traiter les pannes.- Mettre à jour régulièrement les données d'interventions.- Assurer la maintenance
    posted 4 September 2024
    Pour l'un de nos clients basé dans la région Lausannoise, nous sommes à la recherche d'un(e) Technicien(ne) de Maintenance. A ce poste, tu seras responsable des opérations préventive et curative des équipements de production en étroite collaboration avec les opérateurs.Tes tâches :- Effectuer la maintenance des équipements de production.- Diagnostiquer et traiter les pannes.- Mettre à jour régulièrement les données d'interventions.- Assurer la maintenance
    show job details

  • QC Engineer (m/f/d)

    • Aubonne, Vaud
    • Temporary
    Chez Merck à Aubonne, une nouvelle opportunité de rejoindre notre département de Contrôle de la Qualité est ouverte comme QC Engineer au sein de l'équipe QC Analytical Support & Technology (AST) pour une durée de 6 mois. En collaboration avec une équipe soudée et dynamique, votre rôle sera d'intégrer l'ensemble des activités de routine de l'équipe support du QC selon les procédures en place et conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Ces activité
    posted 3 September 2024
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    show job details

  • Polymécanicien (H/F/D) 100%

    • Lausanne, Vaud
    • Permanent
    Pour notre partenaire basé dans la région Lausannoise, nous sommes à la recherche d'un(e) polymécanicien(ne). Tes tâches :- Assurer l'entretien, la réparation et la maintenance des machines et équipements de production- Contribuer aux améliorations et développements des installations- Effectuer l'usinage et la fabrication de pièces spéciales sur machines conventionnelles (tournage, fraisage)
    posted 26 August 2024
    Pour notre partenaire basé dans la région Lausannoise, nous sommes à la recherche d'un(e) polymécanicien(ne). Tes tâches :- Assurer l'entretien, la réparation et la maintenance des machines et équipements de production- Contribuer aux améliorations et développements des installations- Effectuer l'usinage et la fabrication de pièces spéciales sur machines conventionnelles (tournage, fraisage)
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