Für unseren Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Quality Assurance Manager.
Allgemeine Informationen:
• Startdatum: asap
• Spätestmögliches Startdatum: frühes Startdatum bevorzugt, Kandidat:innen mit Kündigungsfrist werden berücksichtigt.
• Dauer der Anstellung: 13 Monate, mit der Möglichkeit einer Verlängerung
• Arbeitsplatz: Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Home Office: max. 1 Tag in Ausnahmen
• Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Mitarbeit und Unterstützung als QA in den technischen Transfer- und Launch-Teams (lokal und global).
- Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt zur Verbesserung der Anlagen in Bezug auf Data Integrity.
- QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungs-Aspekte (QV) im Rahmen von technischen Transfers und Launches.
- Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen sowie Bearbeitung von Abweichungen.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten wie Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA, Risikobewertung.
- Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Standards und -Anforderungen gemäß PQS.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung von Zielen in Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
- Übernahme neuer Tätigkeiten in benachbarten Bereichen zur Weiterentwicklung.
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich.
- Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise in der aseptischen Herstellung, Verpackung oder der Herstellung fester Arzneiformen.
- Erfahrung in Qualifizierung und fundiertes Wissen zu Data Integrity Anforderungen.
- Hohe Affinität zu technischen Fragestellungen und GMP-Compliance rund um Validierung, Anlagen- und Gerätequalifizierung, Computerized Systems Validation und Data Integrity.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Bereitschaft, sich flexibel weiterzuentwickeln und neue, bereichsübergreifende Tätigkeiten zu erlernen.
- Teamorientierte Denkweise, Fokus auf kontinuierliche Prozessverbesserung und Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld konstante Leistung zu erbringen.
- Fähigkeit, Prozessverbesserungen standortübergreifend zu identifizieren und voranzutreiben.
- Kenntnisse in Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production) sowie Agile Management sind von Vorteil.
- Hohe Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und Kundenfokus.
Wenn das nach Ihnen klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören! Reichen Sie noch heute Ihren Lebenslauf ein und werden Sie Teil eines führenden Pharmaunternehmens, das Innovationen vorantreibt.
Für unseren Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Quality Assurance Manager.
Allgemeine Informationen:
• Startdatum: asap
• Spätestmögliches Startdatum: frühes Startdatum bevorzugt, Kandidat:innen mit Kündigungsfrist werden berücksichtigt.
• Dauer der Anstellung: 13 Monate, mit der Möglichkeit einer Verlängerung
• Arbeitsplatz: Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Home Office: max. 1 Tag in Ausnahmen
• Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Mitarbeit und Unterstützung als QA in den technischen Transfer- und Launch-Teams (lokal und global).
- Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt zur Verbesserung der Anlagen in Bezug auf Data Integrity.
- QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungs-Aspekte (QV) im Rahmen von technischen Transfers und Launches.
- Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen sowie Bearbeitung von Abweichungen.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten wie Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA, Risikobewertung.
- Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Standards und -Anforderungen gemäß PQS.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung von Zielen in Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
- Übernahme neuer Tätigkeiten in benachbarten Bereichen zur Weiterentwicklung.
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich.
- Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise in der aseptischen Herstellung, Verpackung oder der Herstellung fester Arzneiformen.
- Erfahrung in Qualifizierung und fundiertes Wissen zu Data Integrity Anforderungen.
- Hohe Affinität zu technischen Fragestellungen und GMP-Compliance rund um Validierung, Anlagen- und Gerätequalifizierung, Computerized Systems Validation und Data Integrity.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Bereitschaft, sich flexibel weiterzuentwickeln und neue, bereichsübergreifende Tätigkeiten zu erlernen.
- Teamorientierte Denkweise, Fokus auf kontinuierliche Prozessverbesserung und Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld konstante Leistung zu erbringen.
- Fähigkeit, Prozessverbesserungen standortübergreifend zu identifizieren und voranzutreiben.
- Kenntnisse in Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production) sowie Agile Management sind von Vorteil.
- Hohe Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und Kundenfokus.
Wenn das nach Ihnen klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören! Reichen Sie noch heute Ihren Lebenslauf ein und werden Sie Teil eines führenden Pharmaunternehmens, das Innovationen vorantreibt.
