Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.
Vos Missions:
Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
Support production de l'ensemble du département aseptique.
Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
Participe à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
Participe aux différents projets technique, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
Gestion de toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
Collabore activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.
Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.
Vos Missions:
Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
Support production de l'ensemble du département aseptique.
Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
Participe à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
Participe aux différents projets technique, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
Gestion de toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
Collabore activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.
qualifications
Votre Profil:
Connaissance en BPF.
Connaissance en gestion de production aseptique.
Utilisation des outils informatiques (Excel, Word).
Bonne expérience en milieu pharmaceutique.
Français et anglais écrit et parlé
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EK
Estelle Kotelon
Randstad Merck Aubonne
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Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
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getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility to work in Switzerland.
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compliance, reference and background check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and and in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided and will keep you posted.
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the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
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the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
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start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.
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ongoing support.
After starting your new mission, we will contact you to check how you are doing and make sure you have our support in your new role.
Nous sommes à la recherche d'un Senior Technicien USP/DSP Compliance (m/f/d) pour une durée de 12 mois.Rejoignez notre équipe dynamique au sein d'un environnement de production stimulant, où vous jouerez un rôle clé dans le suivi des activités de compliance pour les processus Upstream (USP) et Downstream (DSP). En étroite collaboration avec les différentes équipes du site, vous serez responsable de la gestion de la documentation, de la signalisation et du
Nous sommes à la recherche d'un Senior Technicien USP/DSP Compliance (m/f/d) pour une durée de 12 mois.Rejoignez notre équipe dynamique au sein d'un environnement de production stimulant, où vous jouerez un rôle clé dans le suivi des activités de compliance pour les processus Upstream (USP) et Downstream (DSP). En étroite collaboration avec les différentes équipes du site, vous serez responsable de la gestion de la documentation, de la signalisation et du
For our client Merck in Aubonne, we are looking for a QA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensure the quality oversight and compliance of QC activities and the data integrity of QC analytical data in timely manner.•QA Oversight on QC analytical data:To perform the QA review on QC analytical data, on QC documentation. Manage QC deviation, CCP and CAPA as QA.•Compliance of QC activities:QA support for QC activities including n
For our client Merck in Aubonne, we are looking for a QA Specialist for QC (m/f/d) for a period of 12 months.Your role: To ensure the quality oversight and compliance of QC activities and the data integrity of QC analytical data in timely manner.•QA Oversight on QC analytical data:To perform the QA review on QC analytical data, on QC documentation. Manage QC deviation, CCP and CAPA as QA.•Compliance of QC activities:QA support for QC activities including n
Au sein du département Engineering & Maintenance, vous intégrerez l'équipe E&M Compliance & Qualification en tant que compliance. L'équipe, performante et dynamique, assure la compliance GMP au sein du département E&M.Vos Tâches :En tant que compliance, vous aurez principalement la charge de la gestion des déviations du départementVous avez la charge de la mise en place d'actions de corrections et de prévention efficacesVous serez point de contact privilég
Au sein du département Engineering & Maintenance, vous intégrerez l'équipe E&M Compliance & Qualification en tant que compliance. L'équipe, performante et dynamique, assure la compliance GMP au sein du département E&M.Vos Tâches :En tant que compliance, vous aurez principalement la charge de la gestion des déviations du départementVous avez la charge de la mise en place d'actions de corrections et de prévention efficacesVous serez point de contact privilég
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