Für unseren Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen, suchen wir eine/n engagierte/n Laboratory Expert/in (Mass Spectrometry).
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: ASAP
- Spätestes Startdatum: 01.06.2025
- Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate, Verlängerung: Wahrscheinlich
- Arbeitsplatz: Kaiseraugst
- Workload: 100%
- Team: ca. 20 Personen
- Department: Engineering Science and Technology (MMMCG)
- Arbeitszeiten: Standard
- Pikettdienst: ca. 1 Wochenende in 2 Monaten
Über die Stelle:
Das Center of Excellence Cleaning Validation sichert den Reinigungsprozess von produktberührenden Anlagen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Die Validierung erfolgt durch toxikologische Daten und Probenanalyse (HPLC, ELISA, TOC, MS).
Als Lab Expert liegt Ihr Fokus auf der Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden im Spurenbereich, wobei die Zusammenarbeit mit anderen Methoden (HPLC-MS, HPLC-DAD, ELISA, TOC) ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben ist. Bereitschaftsdienste in Basel sind ebenfalls erforderlich. Ein Interesse an Produktionsanlagen und MSAT Tätigkeiten in der Reinigungsvalidierung ist bevorzugt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- (Weiter-) Entwicklung der analytischen Prüfmethoden unter besonderer Beachtung des Herstellungsprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts
- Effiziente, fach- und termingerechte Ausführung der im Labor anfallenden Analysen (HPLC-DAD/MS, TOC, BCA, ELISA) gemäss „internen Vorschriften“ und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis
- Validierung von analytischen Methoden gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
- Dokumentation der ausgeführten Analysen gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
- Zusammenfassung von Teilresultaten zu Gesamtanalysen und korrekte Rapportierung auf Analysenrapporten (z.B. Validation Sheets)
- Betreuung von Analysengeräten inklusiv Durchführung bzw. Organisation von Funktionsprüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäss Gerätedatenbank
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, wie Analytische Chemie oder vergleichbar mit mindestens zwei Jahren praktische Berufserfahrung im Laborumfeld
- ODER Abgeschlossene Berufsausbildung im Laborbereich mit langjähriger Berufserfahrung im beschriebenen Bereich
- Min. erste Erfahrung im Bereich HPLC-MS
- Erfahrung in der Durchführung von Methodenentwicklung und -validierung
- Praktische Berufserfahrung in der Durchführung von TOC und ELISA Analytik ist wünschenswert
- Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
- Interesse an der Analytik
- Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
- Eine hohe Teamfähigkeit
- Agile und kreative Denkweise
- Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
- Fliessende Deutschkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Für unseren Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen, suchen wir eine/n engagierte/n Laboratory Expert/in (Mass Spectrometry).
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: ASAP
- Spätestes Startdatum: 01.06.2025
- Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate, Verlängerung: Wahrscheinlich
- Arbeitsplatz: Kaiseraugst
- Workload: 100%
- Team: ca. 20 Personen
- Department: Engineering Science and Technology (MMMCG)
- Arbeitszeiten: Standard
- Pikettdienst: ca. 1 Wochenende in 2 Monaten
Über die Stelle:
Das Center of Excellence Cleaning Validation sichert den Reinigungsprozess von produktberührenden Anlagen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Die Validierung erfolgt durch toxikologische Daten und Probenanalyse (HPLC, ELISA, TOC, MS).
Als Lab Expert liegt Ihr Fokus auf der Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden im Spurenbereich, wobei die Zusammenarbeit mit anderen Methoden (HPLC-MS, HPLC-DAD, ELISA, TOC) ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben ist. Bereitschaftsdienste in Basel sind ebenfalls erforderlich. Ein Interesse an Produktionsanlagen und MSAT Tätigkeiten in der Reinigungsvalidierung ist bevorzugt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- (Weiter-) Entwicklung der analytischen Prüfmethoden unter besonderer Beachtung des Herstellungsprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts
- Effiziente, fach- und termingerechte Ausführung der im Labor anfallenden Analysen (HPLC-DAD/MS, TOC, BCA, ELISA) gemäss „internen Vorschriften“ und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis
- Validierung von analytischen Methoden gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
- Dokumentation der ausgeführten Analysen gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
- Zusammenfassung von Teilresultaten zu Gesamtanalysen und korrekte Rapportierung auf Analysenrapporten (z.B. Validation Sheets)
- Betreuung von Analysengeräten inklusiv Durchführung bzw. Organisation von Funktionsprüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäss Gerätedatenbank
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, wie Analytische Chemie oder vergleichbar mit mindestens zwei Jahren praktische Berufserfahrung im Laborumfeld
- ODER Abgeschlossene Berufsausbildung im Laborbereich mit langjähriger Berufserfahrung im beschriebenen Bereich
- Min. erste Erfahrung im Bereich HPLC-MS
- Erfahrung in der Durchführung von Methodenentwicklung und -validierung
- Praktische Berufserfahrung in der Durchführung von TOC und ELISA Analytik ist wünschenswert
- Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
- Interesse an der Analytik
- Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
- Eine hohe Teamfähigkeit
- Agile und kreative Denkweise
- Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
- Fliessende Deutschkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
